醫(yī)用離心機的3方面的制造要求

藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹國家要求的同時，為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，以配合規(guī)范的實施，醫(yī)用離心機也在其涵蓋范圍內(nèi)。顧客在挑選醫(yī)用離心機廠家批發(fā)供應(yīng)之前應(yīng)先掌握醫(yī)用離心機的制造要求以便選擇優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用離心機。以下便是關(guān)于醫(yī)用離心機的三方面的制造要求。

一、凈化、清洗和滅菌方面

凈化，對醫(yī)用離心機來講包含兩層意思，即醫(yī)用離心機自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅；清洗和滅菌，醫(yī)用離心機的在位清洗和在位滅菌技術(shù)（指系統(tǒng)或機構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需醫(yī)用離心機結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持。

二、材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計方面

制造醫(yī)用離心機的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，應(yīng)無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生吸附作用，不產(chǎn)生微粒；外觀的簡潔是達(dá)到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護也包含了兩層意思，一是從藥物安全講，醫(yī)用離心機不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變；二是醫(yī)用離心機操作和運行的安全及保護性能。

三、結(jié)構(gòu)設(shè)計方面

醫(yī)用離心機中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、醫(yī)用離心機使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的。

醫(yī)用離心機若是能依次滿足以上三個方面，那么就可以順利出廠投入醫(yī)療事業(yè)使用。醫(yī)用離心機在我國醫(yī)療事業(yè)中占據(jù)著不可或缺的位置，幫助廣大醫(yī)療人員解決了不少難題。所以一流的醫(yī)用離心機應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理和維護以提高醫(yī)用離心機的使用時長。